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Área profesional
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Información técnica y evidencia científica sobre la solución salina hipertónica 7% con ácido hialurónico 0,1% de alto peso molecular
Ficha técnicaMapa de evidenciaEstudios con HS+HAGuías clínicasUso prácticoContacto
Ficha técnica
| Composición | Cloruro de sodio 7%; hialuronato de sodio 0,1% de alto peso molecular (900–1.100 kDa) |
| Presentación | Caja de 30 monodosis estériles de 5 ml (ref. NR7HA30X5), sin conservantes |
| Clasificación | Producto sanitario clase IIa, marcado CE |
| Indicaciones | Fluidificación de las secreciones bronquiales en terapia de inhalación; vehículo de otros medicamentos de inhalación |
| Posología | 4–5 ml por sesión según prescripción médica |
| Nebulizador | Neumático de compresión (jet). No recomendado con nebulizadores de malla ni ultrasónicos |
| Conservación | Hasta 25 °C; caducidad de 3 años desde la fabricación |
| Fabricante | Unolab Manufacturing, S.L. · Distribuye: NEOCHEMICAL |
Triple mecanismo de acción
Solución salina hipertónica 7% + ácido hialurónico 0,1% de alto peso molecular
Efecto mucolítico
El apantallamiento iónico rompe la estructura del gel de moco
Facilita la expectoración
Reducción del edema
Desplaza el agua del tejido edematoso hacia la vía aérea
Disminuye el grosor de la pared y mejora el flujo de aire
Protección por HA de alto peso molecular
Película protectora de ácido hialurónico de alto peso molecular (0,1%) sobre el epitelio respiratorio
El HA de bajo peso molecular se asocia a riesgo proinflamatorio e irritación
Recurso en abierto · CC BY 4.0
Mapa de evidencia: solución salina hipertónica nebulizada ± ácido hialurónico
Ensayos clínicos, metaanálisis y guías en fibrosis quística, bronquiectasias no FQ, bronquiolitis, EPOC y otras poblaciones. Cada fila reproduce un resultado tal como lo publica su fuente, sin recálculos, con su ficha de ensayo y enlaces a PubMed, DOI y ClinicalTrials.gov.
Filtros por patología, comparación (HS frente a control, HS+HA frente a HS, HS+HA frente a control, HA sola) y parámetro, con los estimadores agrupados de los metaanálisis y las conclusiones citadas de las guías.
58
estudios
886
resultados extraídos
5
bloques de población
29/09/2026
versión vigente
Estudios con HS + ácido hialurónico
Selección de los estudios del mapa que evalúan la adición de HA a la solución hipertónica o el HA de alto peso molecular nebulizado. Resultados del desenlace primario tal como los publica cada fuente.
Metaanálisis: HS+HA frente a HS sola en fibrosis quística
Arshid 2023 · Can J Respir Ther · 5 estudios, n = 236 · PMID 37927455
Tos
RR 0,45
95% CI 0,28 a 0,72
Irritación faríngea
RR 0,43
95% CI 0,22 a 0,81
Sabor desagradable
RR 0,43
95% CI 0,23 a 0,80
Los autores concluyen que la adición de HA se asoció a un mejor perfil de tolerabilidad, lo que podría permitir la tolerancia en pacientes con mala tolerancia previa y mejorar la adherencia. Uno de los 5 estudios incluidos (Cazzarolli 2017) es observacional.
| Estudio | Población · diseño | Comparador | Desenlace primario | Resultado publicado |
|---|---|---|---|---|
| Buonpensiero 2010 PMID 20953746 | FQ pediátrica · RCT cruzado, n = 20 | HS 7% sola | Tos tras la inhalación | 90% con HS frente a 35% con HS+HA; reducción absoluta del riesgo 55% (95% CI 25% a 73%) |
| Furnari 2012 PMID 22968159 | FQ · RCT paralelo, n = 30 | HS 7% sola | Uso de agonistas β2 y FEV1 pre/post | Puffs de β2: 0,2 ± 0,6 con HS+HA frente a 1,4 ± 0,9 con HS (p < 0,0001) |
| Ros 2014 PMID 23745525 | FQ · RCT paralelo, n = 40 | HS 7% sola | Tos, irritación faríngea y sabor salado | Tos moderada/grave tras la primera dosis: 10% frente a 60% (p < 0,0001) |
| Máiz 2012 PMID 21511313 | FQ · observacional, n = 81 | HS 7% sola | Tolerancia en intolerantes a HS | 17 de 21 pacientes intolerantes a HS (81%) toleraron HS+HA (descriptivo) |
| Máiz 2018 PMID 30014774 | Bronquiectasias no FQ · observacional, n = 137 | HS 7% sola (no concurrente) | Tolerancia en intolerantes a HS | 31 de 45 pacientes intolerantes a HS (68,9%) toleraron HS+HA (descriptivo) |
| Herrero-Cortina 2018 PMID 29878856 | Bronquiectasias no FQ · RCT cruzado, n = 28 | HS 7% y SSI 0,9% | Peso húmedo de esputo | HS+HA frente a SSI 0,9%: +3,2 g (95% CI 0,5 a 5,9). HS frente a HS+HA: 0,4 g (95% CI −0,4 a 2,2), sin diferencia |
| Brivio 2016 PMID 27149365 | FQ · RCT paralelo | HS 7% sola | Marcadores inflamatorios en esputo | Sin efecto significativo de HS+HA frente a HS |
| Nenna 2014 PMID 24574431 | Bronquiolitis · RCT paralelo, n = 42 | SSI 0,9% | Estancia hospitalaria | 4,1 frente a 4,8 días; p = 0,09 (no significativo) |
| Galdi 2021 PMID 33517896 | Exacerbación de EPOC con VNI · RCT paralelo, n = 41 | Placebo (HA de alto peso molecular sin HS) | Tiempo hasta liberación de VNI | Días de VNI 5,2 frente a 6,4 (p = 0,037) |
Fuente: mapa de evidencia NEOCHEMICAL, versión 29/09/2026. Los datos proceden de las publicaciones citadas; esta tabla no sustituye la lectura de las fuentes.
Qué dicen las guías clínicas
Normativa SEPAR 2018 · Bronquiectasias
Recomienda las sustancias hipertónicas en pacientes con expectoración > 10 ml/día o ≥ 2 agudizaciones al año a pesar de un tratamiento de base correcto (recomendación fuerte, calidad de la evidencia moderada), con 5 ml de HS al 6–7% una o dos veces al día durante al menos 3 meses y prueba de tolerancia espirométrica previa. En pacientes que no toleren el HS, señala la formulación con ácido hialurónico añadido como alternativa a evaluar.
Guía ERS 2025 · Bronquiectasias
Sugiere ofrecer tratamientos mucoactivos cuando el aclaramiento de la vía aérea no ha controlado los síntomas (recomendación condicional a favor, certeza muy baja). Recomienda dosis de prueba y pretratamiento con broncodilatador, especialmente en asma o limitación grave al flujo aéreo, y suspender si no hay beneficio clínico tras un periodo razonable (p. ej., 3 meses).
Cystic Fibrosis Foundation · Fibrosis quística
Recomienda el uso crónico de HS inhalado en personas con FQ de 6 años o más para mejorar la función pulmonar y la calidad de vida y reducir las exacerbaciones (grado B).
Uso práctico
1
Prueba de tolerancia
Espirometría antes y después de la primera inhalación; suspender si el FEV1 desciende ≥ 15% (SEPAR 2018).
2
Broncodilatador previo
β-adrenérgico de acción corta antes de la nebulización (SEPAR 2018; ERS 2025).
3
Nebulizador jet
4–5 ml con nebulizador neumático de compresión; no utilizar dispositivos de malla ni ultrasónicos.
4
Fisioterapia y reevaluación
Seguido de técnicas de aclaramiento de la vía aérea; reevaluar el beneficio clínico tras unos 3 meses (ERS 2025).
Contacto para profesionales
Solicite información adicional, documentación técnica, bibliografía o una visita de nuestro equipo.
info@neochemical.es
920 093 292
Información dirigida exclusivamente a profesionales sanitarios. Producto sanitario clase IIa conforme al Reglamento (UE) 2017/745. Consulte las instrucciones de uso para contraindicaciones, advertencias y posibles efectos secundarios. Última revisión del contenido: 04/11/2026.